Нью-Дели, Gatra.com. Индийский производитель сиропа от кашля, который, по словам Узбекистана, в прошлом году отравил 19 детей, использует токсичный ингредиент промышленного качества даже в легальной фармацевтической версии.
Об этом сообщили агентству Reuters в среду (28 июня) два источника, знакомых с ситуацией.
«Marion Biotech покупает пропиленгликоль (PG) у дилера Maya Chemtech India. Но у Maya нет лицензии на продажу фармацевтических ингредиентов, и она занимается только промышленными ингредиентами», — сказал источник в фирме, знакомый с расследованием Мэрион.
«Мы не знали, что Марион собирается использовать его для приготовления сиропа от кашля», — сказал мужчина, который отказался назвать свое имя, поскольку дело находится на стадии расследования.
«Нам не говорят, где используются наши материалы», — добавил он.
Оба источника заявили, что сироп был изготовлен из промышленного PG, токсичного ингредиента, широко используемого в жидких моющих средствах, антифризах, красках или покрытиях, а также для повышения эффективности пестицидов.
«Марион приобрела пропиленгликоль коммерческого качества», — сказал второй источник следователя, который отказался назвать свое имя, пока идет расследование.
«Они должны были пройти класс Индийской фармакопеи», — добавил источник, снова имея в виду национальные стандарты состава фармацевтических продуктов.
«Марион также не проверяла это вещество перед тем, как использовать его в сиропе, который она продавала в Узбекистан», — сказал следователь.
Кодекс лекарственных средств и косметики Индии гласит, что производители несут ответственность за обеспечение безопасности используемых ими ингредиентов.
Согласно источникам в компании, Майе не предъявлено обвинение, но расследование продолжается.
Помощник по контролю за наркотиками в столичном районе Дели Дипак Шарма, где живет Майя, отказался от комментариев, заявив, что дело расследуется федеральными органами по борьбе с наркотиками.
Мэрион, которая говорит, что занимается наркотиками, растительными продуктами и косметикой, ранее отрицала правонарушения. Ни компания, ни регуляторный орган Индии, ни министерство здравоохранения не ответили на запросы о комментариях.
Анализ, проведенный в прошлом году Министерством здравоохранения Узбекистана, показал, что сиропы от кашля Марион, Амбронол и ДОК-1 Макс содержали недопустимое количество ядов диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ), которые затем использовались в продуктах длительного пользования для человека.
Узбекистан арестовал четырех человек в январе в связи с обнаружением 19 погибших, в том числе двух руководителей компании, которая импортировала наркотики в Марион. Агентство Reuters не смогло уточнить статус дела.
В Минздраве Узбекистана не ответили на вопросы о возможных там наказаниях.
Поддельные и испорченные
«Недобросовестные люди использовали ДЭГ и ЭГ в качестве заменителя пропиленгликоля, потому что он дешевле», — говорят эксперты фармацевтической отрасли.
Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения сообщила агентству Рейтер, что рабочая теория заключается в том, что в 2021 году, когда цена на пропиленгликоль взлетит, один или несколько поставщиков смешивают более дешевую токсичную жидкость с легальным химикатом.
На просьбу прокомментировать ингредиенты, используемые Мэрион, представитель ВОЗ сказал, что важно, чтобы производители продуктов питания использовали только квалифицированных поставщиков.
В ходе январских испытаний, проведенных индийской правительственной лабораторией, было обнаружено 22 образца поддельного и контрафактного сиропа Марион, сообщил в марте национальный орган по контролю за наркотиками.
Власти штата Уттар-Прадеш, где базируется Мэрион, отозвали лицензию Мэрион в марте.
Полиция арестовала трех ее сотрудников и выдала ордера на арест двух директоров.
«Трое офицеров были освобождены под залог», — сказал офицер полиции штата Уттар-Прадеш Виджай Кумар.
Один из них, главный операционный директор Тухин Бхаттачарья, сказал, что перестал работать на Марион, но Reuters не смогло это проверить.
Рейтер не смог связаться с двумя другими, химиками Мул Сингх и Атул Рават, или их адвокатами.
В апреле адвокат двух директоров Marion заявил Высокому суду Аллахабада, что наркотики были «некачественными», но не фальсифицированными. Он добавил, что директора не совершали никаких правонарушений в Индии, поскольку наркотики предназначались исключительно для экспорта, согласно постановлению суда, с которым ознакомилось Reuters.
Суд запретил полиции арестовывать режиссеров Джая Джейн и Сачин Джейн, если они не были осуждены. Их адвокат Рохан Гупта не ответил, и агентству Reuters не удалось связаться с директором.
В марте регулирующий орган Индии приказал производителю лекарств не покупать PG у Maya.
The deaths sparked an international investigation into the pharmaceutical supply chain.
Международные стандарты допускают наличие только следовых количеств ЭГ и ДЭГ в пропиленгликоле фармацевтической чистоты. Ограничения для промышленных или коммерческих версий менее строгие, поскольку люди не могут проглотить их.
Яд был обнаружен в сиропе от кашля, экспортируемом в Гамбию другой индийской компанией Maiden Pharmaceuticals. ВОЗ связывает этот сироп со смертью детей. Дева отрицала какие-либо правонарушения.
В июне Гамбия сообщила индийскому регулятору по наркотикам, что с 1 июля все фармацевтические продукты из Индии будут проверяться и тестироваться в Индии за счет индийского экспортера перед отправкой — первое известное ограничение на национальный экспорт после смерти. связан с сиропом индийского производства.
Индия требует, чтобы компании тестировали свой сироп от кашля перед экспортом с июня.
Источник: Гатра